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近日，西安市pg电子有限公司（简称“pg电子pg电子”）在经评审专家严格审核后，正式获得ISO13485:2016pg电子pg电子质量管理体系认证并获得证书。

关于ISO 13485认证

ISO13485全名为《pg电子pg电子质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes），是由国际标准化组织（ISO）制定的、适用于pg电子pg电子行业的独立的国际标准。ISO 13485的现行有效版本为2016版，于2016年3月1日正式发行。

ISO13485标准是适用于pg电子pg电子法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《pg电子pg电子质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与pg电子pg电子设计开发、生产贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485: 2016版标准建立体系或者寻求认证。